四川省药品监督治理局关于颁布《四川省药品零售经营监督治理法子》的布告

《四川省药品零售经营监督治理法子》已经四川省药品监督治理局2023年第11次局长办公会议审议通过，现予颁布。

特此布告。

四川省药品监督治理局

2023年12月20日

《四川省药品零售经营监督治理法子》

全文如下

《四川省药品零售经营监督治理法子》

第一章　总则

第一条为加强药品零售经营治理，激励药品零售连锁经营，规范药品零售行为，推进药品零售行业高质量发展，凭据《中华人民共和国药品治理法》《中华人民共和国行政许可法》《药品经营和使用质量监督治理法子》《药品网络销售监督治理法子》《药品经营质量治理规范》《药品经营质量治理规范现场查抄领导准则》《药品查抄治理法子（试行）》等司法律规规章划定，结合我省现实，造订本法子。

第二条四川省行政区域内药品零售经营活动及其监督治理，合用本法子。

第三条四川省药品监督治理局（以下简称省药监局）掌管本行政区域内药品零售经营监督治理，掌管药品零售连锁总部的许可、查抄和处罚；按职责领导视注县级药品监督治理部门的药品零售经营监督治理工作。

省药监局行政审批处掌管药品零售连锁总部的许可治理工作；药品流通监督治理处掌管领导视注县级药品监督治理部门和省药监局查抄分局的药品零售经营监督治理工作。

省药监局各查抄分局掌管管辖区域内药品零售连锁总部的查抄和处罚，按职责领导成都市和泸州视注德阳视注绵阳视注乐山视注南充视注宜宾视注达州市等7个区域中心城市药品监督治理部门受托掌管的药品零售连锁总部的监督查抄工作。

市（州）、县（区、市）药品监督治理部门掌管本行政区域内药品零售经营监督治理，掌管药品零售连锁门店、药品零售企业（以下简称单体药店）的许可、查抄和处罚，协助省药监局对药品零售连锁总部的查抄和处罚有关工作。

第四条药品零售经营企业该当对峙恳切守信、依法经营，确保药品起源可溯、去向可查、质量可控，不容任何虚伪、糊弄行为，依法对药品质量安全承担主体责任。

第二章　经营许可

第五条申请新开办药品零售经营企业，该当切合《中华人民共和国药品治理法》《药品经营和使用质量监督治理法子》《药品经营质量治理规范》《药品经营质量治理规范现场查抄领导准则》《药品零售连锁总部查抄细则》等划定要求。

第六条申请新开办药品零售连锁企业，还应切合下列前提：

（一）申请报答法人企业；

（二）连锁门店经营处方药、甲类非处方药的该当建设执业药师，只经营乙类非处方药的该当建设经过药品监督治理部门组织查核合格的业务人员；经营中药饮片并发展配方的还应建设中药学中专以上学历或者中药调剂员资格的人员；发展远程药事服务的应建设1名药学技术人员，执业药师不在岗时协助远程执业药师发展示场药事服务;

（三）连锁门店交易场所（不含仓库、办公区、生涯区等其它职能区，下同）面积（指构筑面积，下同）应切合下列要求：

1.副省级城市所辖区、视注县的街路不得少于70平方米，有中药饮片配方经营领域的不得少于80平方米。乡（镇）及以下地域不得少于50平方米，有中药饮片配方经营领域的不得少于60平方米。仅经营中药饮片的不得少于50平方米;

2.其他市（州）所辖区（含西昌市）的街路不得少于50平方米，有中药饮片配方经营领域的不得少于60平方米;

3.其他县（市）所辖街路不得少于30平方米，有中药饮片配方经营领域的不得少于40平方米;

4.其他乡（镇）及以下地域不得少于20平方米，有中药饮片配方经营领域的不得少于30平方米;

5.仅经营乙类非处方药的不得少于20平方米。

（四）申请经营第二类心妙药品、血液制品、细胞医治类生物制品的，须切合国度有关划定要求。

第七条申请新开办单体药店，还应切合下列前提：

（一）申请报答企业；

（二）设置仓库的，仓库面积不少于15平方米；其中经营中药饮片的应增设不少于10平方米的中药饮片专用仓库（区）、养护工作场所；经营冷藏、冷冻药品的，该当建设切合要求的冷藏、冷冻设备，并实现温湿度自动监测、显示、纪录、调控、报警。

交易场所面积应切合下列要求：

1.副省级城市所辖区、视注县的街路不得少于90平方米，有中药饮片配方经营领域的不得少于100平方米；仅经营中药饮片的，不得少于80平方米。乡（镇）及以下地域不得少于70平方米，有中药饮片配方经营领域的不得少于80平方米；仅经营中药饮片的不得少于60平方米;

2.其他市（州）所辖区（含西昌市）的街路不得少于70平方米，有中药饮片配方经营领域的不得少于80平方米;

3.其他县（市）所辖街路不得少于50平方米；有中药饮片配方经营领域的不得少于60平方米；

4.其他乡（镇）地点地不得少于50平方米，有中药饮片配方经营领域的不得少于60平方米；乡（镇）以下村落地域不得少于40平方米，有中药饮片配方经营领域的不得少于50平方米;

5.仅经营乙类非处方药的不得少于40平方米。

（三）企业从事药品经营和质量治理工作的人员，不得有司法律规不容从业的情景。有关人员资质应切合下列要求：

1.企业法定代表人或者重要掌管人该当拥有执业药师资格。

2.企业质量治理掌管人该当具备执业药师资格。经营中药饮片并发展配方的还应建设中药学中专以上学历或者中药调剂员资格的人员。

3.企业该当建设切合有关资格要求的质量治理、验收、养护、采购等岗位人员。从事质量治理工作的，该当拥有药学中专或者医学、生物、化学等有关专业大学专科以上学历或者拥有药学低级以上专业技术职称；从事验收、养护、采购工作的，该当拥有药学或者医学、生物、化学等有关专业中专以上学历或者拥有药学低级以上专业技术职称；从事中药饮片验收、养护工作的，该当拥有中药学及有关专业中专以上学历或者拥有中药学中级以上专业技术职称；从事仓储治理工作的，该当拥有高中以上文化水平；交易员该当拥有药学或者医学、生物、化学等有关专业中专以上学历或者拥有药学低级以上专业技术职称，乡（镇）及以下村落地域交易员该当拥有高中以上文化水平；中药饮片调剂人员该当拥有中药学及有关专业中专以上学历或者拥有中药调剂员资格。

只经营乙类非处方药的（含专柜），该当建设经过设区的市级药品监督治理部门组织查核合格的药品销售业务人员。

（四）申请经营血液制品、细胞医治类生物制品的，须切合国度有关划定要求。

第八条药品零售经营企业经营场所和仓库规划用处应为办公、贸易、工业、仓储；住宅（乡镇及以下村落地域之表）、犯法构筑、危险构筑、被征收房屋、违法用地建设项目，不得作为经营场所和仓库。

第九条药品批发、零售一体化经营的企业，经营场所和仓库（配送中心）应切合药品批发企业的前提，质量治理系统和有关人员应切合药品经营质量治理规范关于药品批发企业和零售企业的要求。

第十条开办药品零售连锁企业的，该当向四川省当局政务服务中心省药监局窗口（以下简称省药监局窗口）申请核发药品经营许可证，并提交以下资料：

（一）药品经营许可证申请表；

（二）质量治理机构情况以及法定代表人、重要掌管人、质量掌管人、质量治理部门掌管人学历、工作经历有关资料；

（三）药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件；

（四）经营药品的方式和领域有关资料；

（五）药品质量治理规章造度以及陈劣注仓储等关键设施设备清单；

（六）交易场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况，交易场所、仓库平面安插图及房屋产权或者使用权有关资料；

（七）推算机信息治理系统根基情况介绍和职能注明；

（八）连锁门店有关资质证明文件和情况注明；

（九）企业、企业法定代表人、重要掌管人、质量掌管人无违反药品治理司法律规行为的自我保障、申明；

（十）申请资料合法性、真实性的书面承诺。

第十一条药品零售连锁总部设置连锁门店、开办单体药店的，该当向市（州）或者县（区、市）掌管药品零售经营企业许可的部门申请核发《药品经营许可证》，并提交第十条除第八项之表的资料。

第十二条开办仅经营乙类非处方药的单体药店，或者药品零售连锁总部设置仅经营乙类非处方药的连锁门店以及在机场、车站、商场、超视注方便店等场所内设置药品销售专柜销售乙类非处方药的，尝试奉告承诺，申请人提交申请资料和承诺书后，切合前提的准予许可，当日宣告药品经营许可证。

自许可决定作出之日起3个月内药品监督治理部门组织发展技术审查和现场查抄，发现承诺不实的，责令期限整改，整改后仍不切合前提的，撤销药品经营许可证。撤销许可的，申请人在一年内不得再次申请。

第十三条药品零售经营企业的经营方式在药品经营许可证上载明，药品零售连锁总部的经营方式为“药品零售（连锁总部）”，连锁门店（直营、加盟）的经营方式为“药品零售（连锁）”、“药品零售（加盟连锁）”，单体药店的经营方式为“药品零售”。

第十四条各市（州）药品监督治理部门原核发药品经营许可证的药品零售连锁企业，该当积极改善、提升经营前提，切合第五条、第六条划定前提的依照第十条的划定向省药监局窗口申请核发药品零售连锁总部的药品经营许可证。

第十五条各市（州）药品监督治理部门原核发药品经营许可证的药品零售连锁企业，切合《药品零售连锁总部查抄细则》除配送中心（仓库）表的要求，且委托一家切合划定的企业贮存运输药品的，也能够向省药监局窗口申请核发药品零售连锁总部的药品经营许可证。

第十六条各市（州）药品监督治理部门原核发药品经营许可证的药品零售连锁企业，其《药品经营许可证》有效期届满但尚不符《药品零售连锁总部查抄细则》要求的，能够申请有效期至2025年12月31日的《药品经营许可证》沉新审查发证，药品监督治理部门结合企业遵守药品治理司法律规和质量治理系统运行情况，凭据风险治理准则进行审查，必要时能够发展药品经营质量治理规范切合性查抄。

自2026年1月1日起，不切合第五条、第六条划定前提或者第十四条、第十五条划定的，不得再从事药品零售连锁经营活动，各市（州）药品监督治理部门原核（换）发的《药品经营许可证》自动失效；其连锁门店必要持续经营的，能够申请调换为药品零售企业（单体药店）。

第十七条药品零售经营企业被其他药品零售连锁总部收购（含归并、沉组、加盟）的，被收购的零售连锁总部所属连锁门店、单体药店无许可事项变动的，依照调换药品经营许可证法式办理。被收购的药品零售连锁总部的药品经营许可证在连锁门店调换后注销。

单体药店提议组建药品零售连锁企业，在药品零售连锁总部设立后，原单体药店无许可事项变动的，依照调换药品经营许可证法式办理。

个转企的加盟门店或者单体药店，无许可事项变动的，依照调换药品经营许可证法式办理。

第十八条药品批发企业或者药品零售连锁企业尝试批零一体化经营，必要增长经营方式的，该当以统一法人主体申请核发药品零售或者药品批发的药品经营许可证，依照新开办的许可前提及法式办理。

药品零售经营企业与药品批发企业归并的，药品零售经营企业无许可事项变动的，依照调换药品经营许可证法式办理。

第十九条药品零售连锁总部在大型公共场所、街路社区、住宅幼区等区域内设置自主售药机销售乙类非处方药的，该当切合地点地市（州）药品监督治理部门的划定，并经地点地市（州）或者县（区、市）药品监督治理部门赞成。

药品零售连锁门店、单体药店在经营地址设置自主售药机销售乙类非处方药，该当切合有关司法律规规章和药品经营质量治理规范等要求，依照国度有关划定办理。

第二十条获得省药监局核发药品经营许可证的药品零售连锁总部，能够在四川省行政区域内设置连锁门店，激励向省表发展连锁门店。

第二十一条获得省药监局核发药品经营许可证的药品零售连锁总部，能够在四川省行政区域内设置5个（含）以内切合《药品零售连锁总部查抄细则》要求的异地配送中心（仓库），支持跨省设置配送中心（仓库）。

第二十二条获得省药监局核发药品经营许可证的药品零售连锁总部，申请沉新审查发证、调换许可事项的，均应切合本法子划定的前提，并依照划定法式办理。

药品零售连锁总部跨县（区、市）迁徙的，经营地址和配送中心（仓库）地址准则上应在统一县级行政区域内，成都市锦江区、青羊区、金牛区、武侯区、成华区及高新南区之表，依照《药品零售连锁总部查抄细则》进行现场查抄。

第二十三条药品零售连锁总部暂停经营或者被责令破产、暂停销售药品的，连锁门店相应终场经营活动。

药品零售连锁总部暂停经营或者被责令破产，或者药品经营许可证注销或者被撤回、撤销、撤除的，加盟门店能够转加盟，无许可事项变动的，依照调换药品经营许可证法式办理。

药品零售连锁总部申请注销药品经营许可证，其所属连锁门店药品经营许可证确需保留的，该当在药品零售连锁总部注销药品经营许可证注销前，向原发证机关申请调换为单体药店。

第二十四条药品零售连锁总部药品经营许可证有效期届满，连锁门店数量不切合划定的，不予沉新审查发证，原药品经营许可证注销。

第二十五条连锁门店经营领域不得超出药品零售连锁总部的经营领域。药品零售连锁总部核减经营领域的，所有连锁门店该当在30日内向原发证机关申请核减相应经营领域。

第二十六条连锁门店申请药品经营许可证许可事项和登记事项调换的，或者因转加盟申请药品经营许可证调换事项的，需提供药品零售连锁总部赞成调换的书面资料，药品零售连锁总部拒不出具定见或不赞成调换但没有正当理由的之表，申请人需提供有关证明资料。

第二十七条申请药品零售经营许可的企业该当对申请资料的真实性、齐全性和规范性掌管。申请企业隐瞒有关情况或者提供虚伪资料，或者以糊弄、贿赂等不正当伎俩获得许可的，依照司法律规规章划定处置。

第二十八条企业因违法经营已被药品监督治理部门立案调查尚未结案的，或者已经作出行政处罚决定尚未推广的，发证机关能够暂停受理其药品经营许可证的调换申请。

第三章　经营治理

第二十九条药品零售经营企业从事药品经营活动，该当遵守药品经营质量治理规范，依照药品经营许可证载明的经营方式和领域，在药品监督治理部门核准的地址贮存、销售药品，保障药品经营全过程持续切合法定要求。

第三十条药品零售经营企业的法定代表人、重要掌管人对药品经营活动全面掌管。企业质量掌管人和质量治理部门掌管人不得兼任、不得在其他单元兼职。从事质量治理、验收工作的人员该当在职在岗，不得兼职其他业务工作。

第三十一条药品零售连锁总部该当成立健全质量治理系统，对所属连锁门店的经营活动推广治理责任，保障其持续切合药品经营质量治理规范和统一的质量治理系统要求。发现所属连锁门店经营的药品存在质量问题或者其他安全隐患的，该当实时采取风险节造措施，并依法向药品监督治理部门汇报。

药品零售连锁企业的配送中心掌管贮存和对连锁门店配送药品，其药品收货、验收、入库、贮存、养护、出库、运输全过程该当切合药品经营质量治理规范有关要求。

连锁门店该当依照药品经营质量治理规范及本法子划定，建设切合数量要求的、具备有关资质经验的执业药师等药学技术人员，健全治理造度，确保执业药师等药学技术人员在职在岗，推广质量治理与药事服务职责。

第三十二条药品零售连锁总部该当与加盟门店签定加盟和谈，并遵循依法、平等、自愿、合理的准则，在“七统一”基础上，明确双方权势使命和药品安全责任，保障药品质量安全。

第三十三条药品零售连锁企业该当统一店招或者标牌形状，蕴含类型、体式、标识、字体、色彩等。店招或者标牌该当显著标示企业名称或者标识，由药品零售连锁总部凭据药品经营许可证载明名称等进行统一规范。

连锁门店自开业之日起该当悬挂或者装贴药品零售连锁总部统一形状的店招或者标牌。有关部门对特殊地域或区域店招有统一要求的按有关要求执行。

第三十四条连锁门店该当依照药品零售连锁总部统一质量治理系统要求发展药品零售活动，只能接管和销售总部统一采购配送（含委托贮存运输）的药品，不得直接从药品上市许可持有人、药品批发企业购进药品。

第三十五条各市（州）药品监督治理部门原核发药品经营许可证的药品零售连锁企业，在药品零售连锁总部获得省药监局核发的药品经营许可证后，未抽查的连锁门店该当在6个月内实现“七统一”治理，逾期仍不切合“七统一”要求的依法进行查处。

第三十六条切合前提的药品零售连锁企业对其控股药品零售连锁企业能够执行统一采购、贮存、配送服务，对推算机信息系统数据进行全流程管控，做到数据指令由药品零售连锁总部发至被控股药品零售连锁总部直至所属门店。

药品零售连锁总部及其配送中心不得对其他药品零售经营企业提供药品贮存配送业务。

第三十七条统一药品零售连锁企业的连锁门店之间可按需调拨药品，冷冻冷藏药品和特殊治理药品之表。调拨药品前该当经连锁总部允许，并在推算机治理系统做好调拨药品的信息更新，以保障药品流向可追忆。药品调拨过程该当切合药品贮存、运输要求。

第三十八条药品零售连锁企业通过收购等方式增长连锁门店，或者单体药店提议组建新的药品零售连锁企业，办理药品经营许可证期间可不暂停原有经交易务，对之前合法购进的药品应做好单据核验和药品盘点工作，并在推算机系统中予以纪录备查。药品零售连锁总部对所属连锁门店自获得（调换）药品经营许可证之日起尝试统一治理。

第三十九条药品零售连锁总部、连锁门店、单体药店设置销售乙类非处方药的自主售药机，该当显著标示经营企业名称、药品经营许可证信息、24幼时服务电话、投诉举报电话等，并落实专人依照药品经营质量治理规范要求执行24幼时治理，沉点加强药品贮存前提、药事服务、售后服务等治理。

自主售药机该当拥有自动天生销售纪录的职能或者与企业药品销售治理系统实时衔接，有关纪录保留该当切合划定要求。该当向消费者出具销售痛处，不得向14岁以下未成年人自主销售药品，准则上不得自主销售拆零药品、三个月内近效期药品。

第四十条药品零售经营企业能够尝试慢性病患者处方留存购药造度，即慢性病患者第一次凭处方或电子处方采办处方药后，药品零售经营企业成立慢性病患者用药档案，采取复印、扫描、拍照等方式留存处方。处方信息已留存的慢性病患者，在统一药品零售连锁企业的连锁门店或者单体药店采办通用名和规格均一样的处方药，可不再出示原处方，连锁门店掌管将患者信息与用药档案纪录信息查对一致后即可销售。

患者采办的处方药种类产生变动时，该当提供新开具的处方。

慢性病患者处方留存购药造度不合用于特殊药品及国度有专门治理要求的药品。

第四十一条连锁门店、单体药店能够不凭处方开架销售进入依照传统既是食品又是中药材的物质目录的定型包装中药材、中药饮片；药品零售经营企业仅销售此类产品的能够不建设中药饮片斗柜等陈列设施。其他中药饮片和配方的中药饮片需凭处方调剂和销售。

第四十二条支持药品零售经营企业与实体医疗机构、互联网医疗机构或者电子处方流转平台互联互通，实现处方系统与药店的配药无缝对接。激励药品零售经营企业遵循有关划定参加成立电子处方共享平台。

第四十三条药品零售连锁总部能够设立远程药事服务（审方）机构，通过切合划定的远程药事服务系统发展执业药师远程药事服务及远程审方业务，作为执业药师不在岗或者非工作时段的补充服务。

乡（镇）及以下村落地域连锁门店2025年12月31日前未建设执业药师的，能够建设依法经过资格认定的药师及以上药学技术人员承担执业药师职责，或由连锁企业总部执业药师通过远程药事服务平台发展药事服务及远程审方业务，并领导连锁门店药学技术人员药事服务工作。过渡期间，已建设执业药师（含远程执业药师）的建设尺度不得降低。

远程审方执业药师数量该当与企业连锁门店数量相匹配，门店数幼于或者蹬宗100家的，依照5%的比例建设，但不得少于3人；超过100家的，每增长50家门店，该当至少增长1人（不及50家的按50家计）。

药品零售连锁企业新发展远程药事服务的，该当切合《药品零售连锁总部查抄细则》要求，并向省药监局有关查抄分局汇报并提供相应资料。

第四十四条药品零售连锁企业发展远程药事服务（审方）的，应在药品零售连锁总部设置远程药事服务（审方）室，凭据执业药师数量配置适合远程药事服务（审方）系统高效运行的现代化办公设备，装置高清视频监控设备和执业药师考勤设备，并预留与药品监督治理部门监管信息系统对接端口，实时监控纪录保留功夫不少于180天。

远程药事服务（审方）治理系统应通过网络与连锁门店的治理端口顺畅实时衔接，保险网络传输容量和速度满足连锁门店治理端口设备的正常运行以及远程审方、图像数据上传等职能。远程审方应蕴含处方登记、处方审核、处方保留、处方查问和统计以及在线语音视频等职能。

远程药事服务（审方）室与连锁门店应配置高清摄像头、麦克风等音像采集、传输的设备和软件，实现执业药师与消费者之间远程实时沟通职能。

药品零售连锁总部从事远程药事服务（审方）的执业药师不得兼职，工作功夫应保障与所属门店交易功夫同步。

连锁门店应配置与药品零售连锁总部药事服务（审方）系统相衔接的推算机、处方拍摄和传输设备，应在推算机系统中配置与总部远程审方治理软件的治理端口，并通过唯一的登录账号、密码进行登录。

第四十五条药品零售连锁企业发展远程审方业务时，药品零售连锁总部执业药师掌管处方审核，连锁门店药学技术人员推广处方复核职责，并依照服务尺度提供现场药事服务，确保公家用药安全、合理。

药品零售连锁企业与其控股连锁公司能够共用远程药事服务（审方），依照本法子划定建设执业药师和治理。

药品零售连锁总部及其门店该当使用统一远程药事服务系统或者平台，不得对其他药品零售经营企业提供远程审方等药事服务。

第四十六条消费者到连锁门店采办处方药或者配方中药饮片执行远程审方时，由连锁门店药学技术人员将处方经电子扫描或拍照后传输至总部远程药事服务（审方）室，总部执业药师应实时仔细审查连锁门店上传的待审处方的合法性、规范性和合适性。审核通过的处方，经执业药师活体指纹确认并签注电子署名后发还连锁门店，经连锁门店药学技术人员复核无误后方可调配销售；远程审方执业药师审核未通过的处方应注明原因，连锁门店的治理端口应回绝调配，并奉告消费者合理的原因。

第四十七条远程药事服务（审方）系统必须做到先审核后销售，未经执业药师确认的，系统应实时提醒连锁门店并自动锁定该处方销售。

远程药事服务（审方）系统中处方登记、处方审核、处方扫描件或照片等纪录及凭证该当至少保留5年，并逐日备份有关数据。纸质处方也应按划定由连锁门店各自留存。

医疗用毒性药品、第二类心妙药品不得选取远程大局进行处方审核。凭据国度有关司法律规的划定，执行实名造销售的种类（如含特殊药品复方造剂）在销售时，应登记采办人姓名、身份证号码、联系方式等。

第四十八条发展远程药事服务（审方）的连锁企业总部应成立涵盖总部远程药事服务（审方）治理系统和连锁门店治理端口运行和衔接的有关工作造度。至少蕴含处方审核、保留治理造度，远程药事服务（审方）执业药师岗位职责及考勤治理造度，处方审核权限设置划定，远程处方审核和药事服务操作规程，远程审方推算机系统治理造度，断电、系统瘫痪等特殊情况下的应急预案等。

第四十九条具备前提的地域能够试点药品零售连锁企业开办24幼时无人智慧药店，药品零售连锁总部执业药师能够通过高清视频系统和等比例显示设备远程发展药事服务，同时建设具备人机交互职能、可能实现消费者自测用药领导及其他专业药事服务的机械人包办交易员，满足人民24幼时购药需要。

第五十条支持药品零售经营企业执行数字化、电子化经营治理。药品零售经营企业能够使用切合划定的自建系统或者第三方服务平台发展首营资料、检验汇报书、药品配送票单等电子化互换与治理。加盖切合司律例定的电子署名、电子印章的电子资料，与纸质资料拥有一致效力。

第五十一条激励药品零售经营企业创新经营模式，发展差距化经营，发展“双通路”药店、专业药店、方便药店等多种经营模式，支持药品零售经营企业提供健康监测、康复征询、慢病治理、代煎配送等延长服务，满足公家健康需要。

第五十二条药品零售经营企业能够依照核准的经营方式和经营领域依法发展药品网络销售活动。

连锁门店通过互联网销售药品的，由连锁总部执行两全治理Ｄ芄挥闪诺瓴扇“网订店送”“网订店取”方式销售药品，也能够由药品零售连锁企业的配送中心集中办理药品贮存、发货、配送等业务，但是该当保障全过程切合药品贮存、运输和追忆要求。

第五十三条药品零售经营企业委托贮存药品的，依照调换仓库地址办理。在省内委托贮存药品的，受托方准则上不超过1家，药品零售连锁总部能够同时委托省表企业贮存、运输药品。

药品零售连锁总部因扩大经营规模必要委托贮存部门药品的，配送中心（仓库）应切合《药品零售连锁总部查抄细则》等划定要求。

自2024年1月1日起，新开办的药品零售连锁企业陆续经营满五年的，方可委托贮存药品。

第五十四条药品零售经营企业必要委托贮存、运输药品的，应对受托方质量保障能力微风险治理能力进行评估，与其签定委托和谈并监督其推广。

评估内容至少蕴含对方合法资质，质量诺言和守法从业行为，质量节造活动对接的可行性，推算机系统对接的可行性，药品质量保障与质量节造能力，贮存场地、现代物流设施设备，冷链治理、贮存运输能力及质量治理系统文件，受托贮存运输药品的物流规模及产品个性等。

药品委托贮存运输和谈该当约定委托期间双方各自应承担的药品质量责任，内容至少蕴含委托合作期限及所涉药品领域，委托方对所委托药品的质量拥有裁决权，受托方该当依照双方约定以及有关质量文件对受托药品发展贮存、运输活动，质量治理电子数据互换方式、法式及治理，药品追忆码核注、核销及上传，委托方对受托方质量治理核查方式及内容，委托运输最长投递时限及中转暂存时限，自觉接受药品监督治理部门监督查抄等。

第五十五条药品零售经营企业委托省药监局颁布的切合前提的受托企业（药品第三方物流企业）贮存、运输药品的，能够简化对受托方质量保障能力微风险治理能力的评估工作及定期查抄工作。

第五十六条药品零售经营企业委托贮存、运输药品，委托方与受托方推算机系统该当有效衔接，具备有关数据实时共享、委托方对受托药品实季节造并纪录药品经营各环节和质量治理全过程的职能。受托方的推算机系统该当切合药品经营质量治理规范对药品收货验收、贮存养护、出库复核、运输配送、售后治理等过程治理要求。受托方承担多方委托的，还该当确保各委托方的经营数据和纪录真实、正确、齐全、可追忆，确；ゲ蛔倘拧⒒旌，保障各委托方的药品信息有效追忆。

第五十七条药品零售经营企业委托贮存、运输药品，委托方该当对药品去向审核把关，预防药品迷失或流入犯法渠路。委托方该当定期对受托方贮存、运输活动进行质量风险评估、质量治理系统评价及现场查抄，形成查抄汇报留存备查。对发展质量评价以及现场核查发现的问题，委托方该当会同受托方共同造订改进措施，并监督落实。对不切合委托方质量系统要求或不接受委托方提出的改进要求的，委托方该当实时终止委托关系。委托贮存、运输冷藏冷冻药品的，委托方还该当对受托方的仓储前提、运输工具、运输方式、过程温度节造和数据纪录等进行审核确认，确保冷藏冷冻药品贮存、运输过程持续切合有关药品贮藏前提的要求。

第五十八条受托方在接受药品零售经营企业委托贮存、运输时，该当查对药品有关单据，确认与药品实物相符；发现起源、去向不切合单据信息的药品以及涉嫌假药、劣药的情景，受托方该当回绝收货或者发货，并立即向地点地药品监督治理部门汇报。受托方接受委托运输后，该当尽量削减中转功夫，将受托运输的药品尽快投递。

接受委托运输的受托方限于自身的运输能力所限，确需再次委托运输的（特殊治理的药品之表），该当事先征得委托方赞成，并对再次委托运输的承运方依照药品经营质量治理规范的要求进行审核；未经委托方赞成，接受委托运输的受托方不得擅自再次发展委托运输。接受再次委托运输的承运方不得委托运输。

第五十九条委托贮存、运输药品的药品零售连锁总部应将受托企业的有关资质等资料提供给连锁门店，或向连锁门店盛开推算机治理系统相应职能。

向药品零售经营企业销售药品又接受其委托贮存运输的药品第三方物流企业，能够不沉复进行收货、验收、入库、上架、销售出库等操作。

第六十条委托贮存、运输药品的受托方不能执行委托和谈或者不能持续从事贮存、运输药品业务的，药品零售经营企业能够调换受托方承担贮存、运输业务。

第六十一条委托贮存、运输过程中，委托双方中肆意一方对已识此外风险或发现可能存在影响药品质量的情景要实时排查和采取有效措施节造，并向对方传递，必要时启动药品召回或者追回法式。

第四章 监督治理

第六十二条各级掌管药品零售经营企业行政许可的部门，该当当真贯彻执行国度、省激励药品零售连锁经营和药品流通产业高质量发展的各项政策措施，在药品零售经营企业开办、收购、归并、沉组、加盟等必要办理药品经营许可证核发、沉新审查发证、调换等事项时，要简化审批手续，提高审批效能，依法依规急剧审批。

第六十三条各级药品监督治理部门要加强对药品零售经营企业的监督和领导，在督促企业落实主体责任、加强事中过后监管的同时，对药品零售（连锁）行业发展过程中出现的新业态、新模式执行“包涵审慎”监管，推进企业健康发展。

第六十四条负有药品零售经营企业监督治理职责的药品监督治理部门掌管对企业跨管辖区域设置的仓库、委托贮存运输药品的受托方的监督治理，仓库和受托方地点地相应药品监督治理部门掌管协助日常监管。双方药品监督治理部门该当加强信息沟通，相互传递监督查抄等情况，必要时能够发展结合查抄。

第六十五条各级药品监督治理部门该当凭据药品治理司法律规规章等划定，对药品零售经营企业执行许可查抄、通例查抄、专项查抄、有因查抄等监督查抄。结合监管工作现实，可采取飞行查抄、延长查抄、交叉查抄、结合查抄等方式，凭据药品质量风险和工作现实确定、增长监督查抄频次，必要时对为药品经营提供产品或者服务的高低游单元和幼我进行延长查抄，有关单元和幼我该当予以共同，不得回绝和隐瞒。

第六十六条对药品零售经营企业的通例查抄事项重要蕴含：

（一）企业名称、注册地址、仓库地址、企业法定代表人、重要掌管人、质量掌管人、执业药师、经营方式、经营领域、连锁门店组成等沉要事项的执行和改观情况；

（二）企业经营设施设备运行情况，仓储前提；企业委托贮存、配送药品和改观情况；

（三）企业质量治理系统运行情况及切合药品经营质量治理规范情况；

（四）企业对上次各级药品监督治理部门监督查抄了局的整改情况；

（五）药品零售连锁企业“七统一”治理情况；

（六）企业药品追忆系统运行及数据上报情况；

（七）执行药品治理司法律规规章和有关划定的情况。

第六十七条药品零售经营企业违反药品治理司法律规规章等划定，有证据证明可能存在药品安全隐患的，药品监督治理部门该当依照职责分工，依法采取行政告诫、责任约谈、责令期限整改、责令暂停有关药品销售、责令召回药品等风险节造和行政处置措施，并依法公开有关信息。

采取暂停销售、暂停委托贮存配送、暂停远程药学服务等风险节造措施后，药品安全隐患排除的，经评估或复查切合要求时，药品监督治理部门该当实时解除相应风险节造措施并实时颁布了局。

第六十八条各级药品监督治理部门该当凭据有关划定，加强药品零售经营企业信誉监管，发展信誉风险分类治理，美满并执行失信行为认定、纪录、归集、共享、公开、惩戒和信誉建复等机造。

第六十九条药品监督治理部门在监督查抄过程中发现药品零售经营企业存在涉嫌违反药品治理司法律规规章的行为，该当实时采取措施，依照职责和权限依法查处；涉嫌犯罪的移送公安机关处置。

第五章　附则

第七十条本法子下列用语的寓意：

直营门店，是指药品零售连锁企业的药品零售犯法人分支机构。

加盟门店，是指以签定经营合一致方式加盟药品零售连锁企业，执行“七统一”治理的药品零售经营企业。

单体药店，是指药品零售连锁企业以表的药品零售经营企业。

第七十一条本法子由四川省药品监督治理局掌管诠释。

第七十二条本法子自2024年1月1日起执行，有效期5年。此前关于药品零售经营监督治理要求与本法子划定不一致的，按本法子执行。司法、律例、规章或者国度药品监督治理部门还有划定的，从其划定。

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起源：四川省药品监督治理局