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关于元胡止痛片说明书订正情况的告之函
尊敬的用户：
我公司元胡止痛片[核准文号：国药准字Z20020110 ，规格：糖衣片（片芯沉0.25克）]依照“国度药监局关于订正元胡止痛造剂说明书的布告（2024年第40号）”要求 ，对“不良反映、禁忌和注事项”内容进行了订正 ，并于2024年5月7日经四川省药品监督治理局登记通过 。现将订正后的具体内容奉告如下 ，以便使用者相识和查问：
【不良反映】监测数据显示 ，元胡止痛造剂可见以下不良反映汇报：恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、嗳气、皮疹、瘙痒、潮红、红斑、荨麻疹、多汗、头晕、头痛、嗜睡、失眠、胸部不适、乏力、发热、心悸、呼吸难题、过敏反映等 ，有肝职能异常、过敏性休克个例汇报 。
【禁忌】1.孕妇忌服 。2.严沉肝肾职能不全者禁用 。3.对本品及所含成份过敏者禁用 。
【当苦衷项】1.饮食宜清淡 ，忌酒及辛辣、生冷、油腻食品 。2.忌恼怒、郁闷 ，维持表情舒畅 。3.本品不宜用于虚证痛经 ，其阐发为经期或经后幼腹隐痛喜按 ，月经质稀或色淡 ，伴有头晕目花 ，心悸气短等症者 。4.依照用法用量服用 ，不建议持久服用 。服药中如呈显欷疹 ，胸闷 ，憋气等过敏症状 ，或者其他严沉不良反映 ，该当立即停药并就医 。5.沉度痛经者或服药后痛经不减轻 ，该当去医院就诊 。6.痛经并伴有其他妇科疾病者 ，该当去医院就诊 。7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者该当在医师领导下服用 。8.哺乳期妇女、大哥体弱者该当在医师领导下服用 。9.肝、肾职能不全者慎用；确需使用 ，该当在医生领导下使用并定期进行肝肾职能监测 。10.使用本品时不宜再归并用其他非甾体类镇痛药 ，如确需使用 ，该当加强监测 。11.对于有出血偏差或使用抗凝、抗血幼板医治的患者 ，在医生领导下使用 ，并把稳监测 。12.疼痛严沉者应实时去医院就诊 。13.服药3天症状无缓解 ，该当去医院就诊 。14.目前尚无儿童用药的临床证据 。15.过敏体质者慎用 。16.本品性状产生扭转时不容使用 。17.请将本品放在儿童不能接触的处所 。18.如在使用其他药品 ，使用本品前请征询医师或药师 。
